Andelyn Biosciences، پیشگام در توسعه و تولید درمان‌های سلولی و ژنی، امروز به طور رسمی دفتر تولیدی جدید خود، مرکز شرکتی Andelyn (ACC)، واقع در ناحیه نوآوری در کلمبوس، اوهایو را افتتاح کرد. تاسیسات جدید ساخته شده پیشرفته و مطابق با مقررات، مکمل دو تاسیسات موجود Andelyn در کلمبوس است. با 180000 فوت مربع فضای اداری، آزمایشگاهی و تولیدی، ACC بیش از سه برابر ردپای Andelyn را افزایش می‌دهد و این اطمینان را می‌دهد که این شرکت از فضا و قابلیت‌های لازم برای پاسخگویی به تقاضای رو به رشد برای خدمات سلولی و ژن درمانی برخوردار است.
افتتاح مرکز جدید شرکتی اندلین ادای احترامی مناسب به بیش از 20 سال رهبری و نوآوری ما در توسعه و ساخت ناقل های ویروسی برای ژن درمانی است. تسهیلات جدید شامل 16 مجموعه تولید مدولار cGMP با قابلیت‌های بالادستی، پایین‌دستی، آماده‌سازی محلول و قابلیت‌های پر کردن، به همراه آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت و فضای انبار و دفتر مرکزی شرکت‌ها است. این گسترش به طور قابل توجهی قابلیت های جامع مفهوم تا تجاری سازی را که برای مشتریان بیوتکنولوژی و داروسازی خود ارائه می کنیم، افزایش می دهد.
Wade Macedone، مدیر اجرایی، Andelyn Biosciences
مقدونیه ادامه داد، ما به رکورد موفقیت خود در این زمینه سخت، با بیش از 2000 دوره تولید ناقل ویروسی و بیش از 450 دسته cGMP که در حمایت از بیش از 75 کارآزمایی بالینی ژن درمانی جهانی ارائه شده است، افتخار می کنیم. نیروی کار با استعداد ما با بیش از 200 نفر هرگز هدف نهایی را فراموش نمی کند – کمک به ریشه کن کردن بسیاری از اختلالات ژنتیکی ناتوان کننده و کشنده که قبلا غیرقابل درمان بودند. ما توسعه با ACC را به عنوان موقعیت اندلین برای رهبری و رشد مستمر می دانیم که به نوبه خود به پیشرفت زمینه های سلول درمانی و ژن درمانی کمک می کند و به ارائه درمان های درمانی برای بیماران بیشتر کمک می کند.
Andelyn از ابتدای توسعه عملیاتی و تولید cGMP با حمایت از تلاش‌های پیشگام ژن درمانی در بیمارستان کودکان سراسری، به سه ساختمان با بیش از 250000 فوت مربع فضای ترکیبی، از جمله ACC، مرکز توسعه Andelyn (ADC) برای پیش بالینی غیر cGMP گسترش یافته است. فعالیت ها، و مرکز پلاسمید اندلین (APC) برای تحقیقات و تولید پلاسمید cGMP. Andelyn دارای تخصص گسترده ای در تمام جنبه های توسعه و ساخت ناقل ویروسی، از مواد اولیه بالینی تا توسعه، ساخت و پر کردن و تکمیل برای آزمایش بالینی و تولید در مقیاس تجاری است. خدمات پشتیبانی شامل توسعه تحلیلی و کنترل کیفیت، تضمین کیفیت و پشتیبانی نظارتی است.
چندین دهه تجربه Andelyn منجر به توسعه یک پلتفرم ویروس مرتبط با آدنو (AAV) قابل پیکربندی شده است که قابلیت پیش‌بینی عملکرد را فراهم می‌کند و توسعه، بهینه‌سازی و کارایی سریع‌تری را در فرآیند تولید ایجاد می‌کند. با منعکس کننده تجربه گسترده شرکت در توسعه تحلیلی و اجرای برنامه های ناقل ویروسی، محصولات تولید شده در Andelyn از کیفیت بالایی برخوردار هستند که با ایمنی، خلوص، قدرت و بازده مشخص می شود – ویژگی هایی که به طور گسترده در طول فرآیند تولید، خالص سازی، انتشار و پایداری اندازه گیری می شوند. . این شرکت همچنین از توسعه و ساخت سایر فرآیندهای ناقل ویروسی و ژن درمانی های مبتنی بر سلول پشتیبانی می کند.