اخیرا شرکت BGI Genomics’ COLOTECT™ 1.0 کیت تشخیص متیلاسیون DNA برای ژن های SDC2، ADHFE1 و PPP2R5C انسانی (PCR در زمان واقعی)، کیت پیش درمان نمونه برای تشخیص متیلاسیون، کیت جداسازی DNA، کیت جمع آوری نمونه مدفوع مجوز بازار را از سازمان تجهیزات پزشکی مالزی دریافت کرده است. MDA).
با این گواهی، COLOTECT™ 1.0 اکنون در بیش از شش کشور/منطقه و بازاری موجود است که این گواهی ها را به رسمیت می شناسند. COLOTECT™ 1.0 واجد شرایط ورود به بازار اتحادیه اروپا است و دارای MDMA در عربستان سعودی، ثبت MHRA در بریتانیا، گواهی TFDA در تایلند، گواهینامه ANVISA در برزیل، گواهی فهرست در هنگ کنگ و گواهی ARTG در استرالیا است. این محصول شاخص سرطان شناسی به تسریع رشد تجارت بین المللی این شرکت کمک می کند.
COLOTECT™ 1.0 یک آزمایش غیر تهاجمی و بسیار حساس برای سرطان کولورکتال (CRC) و ضایعات پیش سرطانی است. کاربران می‌توانند این آزمایش را از خانه انجام دهند تا نمونه‌های مدفوع برای PCR اختصاصی چند متیلاسیون برای تشخیص نشانگرهای ژن CRC غیرطبیعی ارائه دهند. تشخیص وضعیت متیلاسیون ژن های سلولی لایه برداری شده در روده به تشخیص سرطان کولورکتال و خطر ضایعات پیش سرطانی و خطر سرطان کولورکتال، حتی بدون ضایعات خونریزی فعال کمک می کند.
سرطان کولورکتال سومین سرطان شایع و دومین سرطان کشنده در جهان است. تخمین زده می شود که. در سال 2020، تشخیص سرطان کولورکتال در سراسر جهان حدود 1.9 میلیون نفر بود. سن بالاتر، سابقه بیماری روده، سابقه خانوادگی بیماری های مرتبط، ابتلا به دیابت نوع 2، اضافه وزن یا چاقی، انواع خاصی از رژیم غذایی، سیگار کشیدن و نوشیدن الکل از عوامل خطری هستند که می توانند منجر به سرطان روده بزرگ شوند. میزان بروز سرطان کولورکتال در بین جوانان نیز در سال های اخیر به میزان قابل توجهی افزایش یافته است.
با این حال، سرطان کولورکتال معمولاً در مراحل اولیه هیچ علامتی نشان نمی دهد، که باعث می شود نزدیک به 50 درصد از بیماران تا رسیدن به مرحله سوم یا چهارم تشخیص داده نشوند و بهترین زمان برای درمان را از دست بدهند. اگر سرطان کولورکتال در مراحل اولیه تشخیص داده شود، میزان بقای نسبی 5 ساله بیماران می تواند به 90 درصد برسد. برعکس، اگر مرحله IV در زمان کشف باشد، میزان بقای 5 ساله تنها به حدود 10 درصد کاهش می یابد.
بر اساس برنامه ملی غربالگری سرطان کولورکتال (فرصت) در مالزی. از سال 2014 تا 2018، 127957 نفر در مالزی برای آزمایش خون مخفی مدفوع ایمونولوژیک یا iFOBT غربالگری شدند که 9.3٪ از آنها برای iFOBT مثبت بودند و جراحی کولورکتال را توصیه کردند. 6548 نفر در مالزی در نهایت تحت کولونوسکوپی قرار گرفتند، 13.9٪ دارای پولیپ در روده بزرگ بودند و تنها 266 نفر (4.1٪) به سرطان کولورکتال مبتلا شدند.
مشکلات غربالگری iFOBT شامل عدم آگاهی در مورد غربالگری CRC، خجالت از جمع‌آوری نمونه مدفوع و افرادی است که مثبت شدند اما تشخیص را از دست دادند. همچنین مسائل مربوط به دسترسی ضعیف به کولونوسکوپی و عدم نظارت و همچنین پیگیری وجود دارد.
مزایای محصول COLOTECT™ 1.0 عبارتند از:
- راحت – خود نمونه برداری در خانه. بدون آمادگی خاص یا نیاز به استراحت.
- موثر – بسیار حساس. 87% CRC و 42.1% دقت آدنوم پیشرفته.
- دقیق – ویژگی به 93% می رسد.
- راه حل کل – مجموعه کاملی از کیت های نمونه برداری، پردازش و آزمایش را ارائه دهید.
- گردش کار ساده – فقط یک نمونه کوچک و یکبار مصرف مورد نیاز است.
- کیفیت بالا – اقدامات کنترل کیفیت دقیق؛ سازنده دارای گواهی ISO 13485.
در طول سال ها، BGI Genomics در تحقیقات و تحول بالینی در سرطان شناسی سرمایه گذاری کرده است. در آینده، این شرکت تحقیقات خود را در این حوزه گسترش خواهد داد، خدمات سفارشی‌سازی‌شده‌تری را راه‌اندازی خواهد کرد و واکنش‌های آزمایشی مرتبط را برای کمک به پزشکی دقیق و حفظ سلامت عمومی توسعه خواهد داد.