Albumedix Ltd.، یک رهبر جهانی شناخته شده در زمینه آلبومین نوترکیب انسانی (rHA)، متخصص در فعال کردن درمان های پیشرفته و داروهای زیستی، امروز گسترش همکاری های موجود خود را با Valneva SE، یک شرکت واکسن تخصصی با تمرکز بر پیشگیری از بیماری های عفونی با چشمگیر اعلام می کند. نیاز پزشکی برآورده نشده
این اعلامیه پس از تایید اخیر واکسن کووید-19 غیرفعال والنووا (VLA2001) توسط MHRA است، که برای آن والنووا توافق نامه ای را در نوامبر 2021 با کمیسیون اروپا برای تامین حداکثر 60 میلیون دوز طی 2 سال امضا کرد. همچنین اعلام قرارداد پیش خرید با پادشاهی بحرین در دسامبر 2021 برای تامین یک میلیون دوز.
Albumedix Recombumin® rHA یک جزء ضروری در VLA2001 است که در فرآیند ساخت و فرمول نهایی واکسن استفاده می شود. این شرکت ها همکاری خود را با گنجاندن Recombumin آغاز کردند® در کاندیدای واکسن تک شات Valneva علیه عفونت ویروسی منتقله از پشه چیکونگونیا، VLA1553، که آزمایش فاز 3 محوری خود را با موفقیت در مارس 2022 به پایان رساند. هر دو شرکت متعهد به تولید واکسن‌های ایمن، مؤثر و مقیاس‌پذیر هستند.
ما هیجان زده هستیم که روابط خود را با شریک ارزشمندی مانند والنووا گسترش دهیم و در نتیجه به استفاده از سابقه طولانی خود در حمایت از شرکت های تولید واکسن در توسعه واکسن های ایمن و مقیاس پذیر ادامه دهیم. در 2 سال گذشته، شاهد و مشارکت در دستاوردهای عظیم صنعت علوم زیستی از طریق همکاری‌های هدفمند مانند آنچه که ما با والنووا به اشتراک می‌گذاریم، باورنکردنی بوده است.
Jonas Skjødt Møller، مدیر اجرایی، Albumedix.
ما از مشارکتی که آلبومدیکس در ساخت واکسن تازه تأیید شده غیرفعال شده و ویروس کووید-19 ما انجام می دهد – اولین واکسن در نوع خود که در اروپا ساخته شده است، از صمیم قلب استقبال می کنیم. همکاری ما توسعه واکسن هایی را برای رفع نیازهای پزشکی برآورده نشده قابل توجه، از جمله این گزینه متفاوت واکسن COVID-19 برای جمعیت ها و پزشکانی که به آن نیاز دارند، قادر می سازد.
وینسنت دکوئن، مدیر عملیاتی والنووا.
آلبومین یک توانمندساز شناخته شده درمان های پیشرفته و بیوداروها و خواص Recombumin است.® نشان داده شده است که در طیف گسترده ای از روش های واکسن مفید هستند. در نتیجه، آلبومدیکس rHA در حال حاضر در طیف وسیعی از واکسن‌های کاندید در توسعه بالینی و واکسن‌های عرضه‌شده به بازار گنجانده شده‌اند که منجر به بیش از ۲۱۰ میلیون تزریق ایمن با Recombumin می‌شود.®.
درباره VLA2001
VLA2001 در حال حاضر تنها ویروس کامل، غیرفعال، واکسن کمکی در آزمایش‌های بالینی علیه COVID-19 در اروپا است. این برای ایمن سازی فعال جمعیت های در معرض خطر برای جلوگیری از انتقال و عفونت علامتی با COVID-19 در طول همه گیری و برای واکسیناسیون معمول از جمله پرداختن به انواع جدید در نظر گرفته شده است. VLA2001 همچنین ممکن است برای تقویت مناسب باشد، زیرا نشان داده شده است که واکسیناسیون های تقویت کننده تکراری به خوبی با واکسن های غیرفعال شده کامل ویروس کار می کنند. VLA2001 بر روی پلت فرم Vero-cell تاسیس شده Valneva تولید می شود و از فناوری ساخت واکسن انسفالیت ژاپنی مجاز Valneva، IXIARO استفاده می کند.®. VLA2001 شامل ذرات کامل ویروس غیرفعال SARS-CoV-2 با تراکم پروتئین S بالا، در ترکیب با دو ادجوانت آلوم و CpG 1018 است. این ترکیب کمکی به طور مداوم سطوح آنتی بادی بالاتری را در آزمایش‌های بالینی نسبت به فرمول‌های فقط زاج ایجاد کرده است و نشان داده شده است. تغییر پاسخ ایمنی به سمت Th1. کمکی CpG 1018، ارائه شده توسط Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX)، جزء HEPLISAV-B مورد تایید FDA و EMA ایالات متحده است.® واکسن فرآیند تولید VLA2001، که قبلاً به مقیاس صنعتی نهایی ارتقا یافته است، شامل غیرفعال سازی شیمیایی برای حفظ ساختار بومی پروتئین S است. انتظار می رود VLA2001 با الزامات استاندارد زنجیره سرد (2 تا 8 درجه سانتیگراد) مطابقت داشته باشد.
درباره Recombumin®
Recombumin® سبد محصولات آلبومین های انسانی نوترکیب بدون منشاء حیوانی و انسانی با بالاترین کیفیت موجود در بازار هستند. آلبومین یک ماده افزودنی چند منظوره است و خواص تثبیت کنندگی آن از طریق استفاده طولانی مدت آن در چندین محصول به بازار تایید شده است. آلبومین های بسیار خالص، ایمن و ثابت آلبومدیکس شما را قادر می سازد تا با اطمینان فرموله کنید.