شرکت Quanterix، شرکتی که به کشف علمی و تشخیص پیشرفت از طریق تشخیص نشانگرهای زیستی فوق حساس دامن می زند، امروز اعلام کرد که LucentAD را راه اندازی کرده است، آزمایشی برای کمک به ارزیابی بیمارانی که علائم شناختی مطابق با علائم اولیه بیماری آلزایمر (AD) را تجربه می کنند. تست LucentAD، که به عنوان کمکی در ارتباط با سایر ابزارهای تشخیصی در دسترس ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی قرار خواهد گرفت، فرآیند ساده ای را برای پزشکان فراهم می کند تا به سرعت احتمال ابتلای بیمار به پاتولوژی آمیلوئید مطابق با AD را ارزیابی کنند. این اطلاعات به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی کمک می کند تا پیگیری مناسب و برنامه ریزی درمانی برای بیمار مشکوک به آلزایمر را تعیین کنند.
تست LucentAD توسط آزمایشگاه CLIA Quanterix انجام می شود که بسیاری از آزمایشات بالینی مرتبط با AD را انجام می دهد. Lucent Diagnostics پورتال جدید ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی Quanterix است که برای رفع نیازهای بیماران راه‌اندازی شده و در عین حال درمان این بیماری به طور گسترده‌تری در دسترس قرار گرفته است. این آزمایش، ایزوفرم پروتئین تاو فسفریله شده را در پلاسما اندازه گیری می کند. این ایزوفرم در 181 باقیمانده پروتئین (p-Tau 181) فسفریله می شود و غلظت آن در پلاسما و مایع مغزی نخاعی با حضور آسیب شناسی آمیلوئید در مغز، که مشخصه بیماری آلزایمر است، ارتباط مثبت دارد.
LucentAD از روش Simoa p-Tau 181 استفاده می کند که به طور گسترده در گروه های طولی و مقطعی بزرگ مورد مطالعه قرار گرفته است، و ویژگی بالای آن برای آسیب شناسی آمیلوئید برای AD از طریق مقایسه با توموگرافی انتشار پوزیترون آمیلوئید، یک استاندارد طلایی برای تشخیص AD به خوبی ثابت شده است. . p-Tau 181 یک پروتئین با فراوانی کم در خون است که برای اندازه گیری قابل اعتماد آن به حساسیت تحلیلی بالایی نیاز دارد. در حالی که اعتبار بالینی اندازه‌گیری‌های پلاسمایی Simoa p-Tau 181 به خوبی مورد مطالعه قرار گرفته است، این آزمایش اخیراً با کاهش بار آمیلوئید در مغز بیماران آمیلوئید تحت درمان با داروهای ضد آمیلوئید مرتبط است، همانطور که در lecanemab نشان داده شده است. Leqembi) Clarity AD آزمایش دارو.
یک سال پیش، Quanterix اعتبار آزمایش توسعه یافته آزمایشگاهی ما را برای اندازه گیری کمی p-Tau 181 در پلاسما به عنوان کمکی در ارزیابی تشخیصی بیماری آلزایمر اعلام کرد. راه اندازی Lucent Diagnostics و در دسترس بودن تست LucentAD دسترسی به آزمایش p-Tau 181 ما را برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی گسترش می دهد و گام مهمی در هدف ما برای کمک به ایجاد زیرساخت جهانی آزمایش بیماری آلزایمر است.
مسعود طلوع، مدیرعامل کوانتریکس
اعلام تست LucentAD در زمان هیجان انگیزی برای درمان و کشف بیماری AD همراه با اعلام تاریخی امروز FDA تاییدیه Leqembi، اولین داروی اصلاح کننده بیماری برای آلزایمر است که تایید کامل را دریافت کرده است. در اوایل سال جاری، Leqembi برای درمان بیماران مبتلا به AD در مراحل اولیه بیماری، تاییدیه شتابی از سوی FDA دریافت کرد که بر اساس داده‌های کارآزمایی بالینی اولیه قوی، یک گام مهم رو به جلو در مبارزه با این بیماری است. همانطور که در برچسب گذاری Leqembi برای تایید سریع توضیح داده شده است، چندین نشانگر زیستی برای ردیابی پاسخ به درمان استفاده شد، از جمله پلاسما p-Tau 181، که با استفاده از Simoa Quanterix اندازه گیری شد.® سکو.
طلوع ادامه داد: “تأیید Leqembi توسط FDA یک روز هیجان انگیز برای خانواده های 55 میلیون بیمار آلزایمر در سراسر جهان است.” با این حال، تا زمانی که زیرساخت جهانی برای آزمایش بیمار ساخته نشود، دسترسی به درمان محدود خواهد بود. آزمایش بیومارکر خون غیرتهاجمی تنها راه برای دموکراتیک کردن دسترسی به درمان های بیماری آلزایمر است و کوانتریکس راه حل های آزمایشی ما را به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی که می خواهند این خدمات مهم را به بیماران ارائه دهند، ارائه می دهد.
Tharick Pascoal گفت: «پزشکانی که با بیماران مبتلا به زوال عقل کار می کنند، به ظهور درمان های مورد تایید FDA برای بیماری آلزایمر با ترکیبی از هیجان و اضطراب نگاه می کنند، زیرا مسیرهای تشخیصی برای واجد شرایط بودن بیماران برای درمان در عمل بالینی هنوز در اکثر کلینیک ها ناکارآمد است. , MD., Ph.D. متخصص مغز و اعصاب رفتاری و دانشیار روانپزشکی و نورولوژی در دانشگاه پیتسبورگ. «در دسترس بودن آزمایش‌های خون غیرتهاجمی برای شناسایی مؤثرتر بیماران برای این درمان‌ها یک نیاز فوری در یک لحظه حساس در مبارزه با این بیماری است.»
Lucent Diagnostics آزمایش‌های اضافی را با هدف بهبود تشخیص و مدیریت آلزایمر و سایر اختلالات عصبی اعلام خواهد کرد. تست LucentAD با سفارش ارائه دهنده خدمات بهداشتی در دسترس است.