آیا کووید-19 انقلابی در آینده تنظیم مقررات توسعه و مجوز دارو ایجاد کرده است یا ما به سادگی به یک بیماری همه گیر جهانی بی سابقه پاسخ می دهیم؟ هریت ادواردز، رئیس امور نظارتی و خدمات پیشرفته ما، عمیقاً در مورد چگونگی تغییر این بیماری همه گیر صنعتی که امروز در آن کار می کنیم، تحقیق می کند.
اعتبار تصویر: Albumedix Ltd.
کووید-19 یا SARS-CoV-2 بدون شک جهان را آنطور که می شناسیم تغییر داده است و زندگی روزمره، سلامتی و اقتصاد را به میزان بی سابقه ای تحت تاثیر قرار داده است. با توجه به تأثیر گسترده و مخرب این ویروس ناشناخته قبلی، تلاش گسترده ای از سوی صنعت داروسازی برای توسعه سریع واکسنی برای محافظت از جمعیت صورت گرفته است. در نتیجه تهدید رو به رشد کووید-19، توسعه‌دهندگان و تنظیم‌کننده‌ها مجبور شده‌اند به همان نسبت واکنش نشان دهند، در حالی که در تلاش برای توسعه و تنظیم درمان‌های همزمان در مورد ویروس هستند.
هدف این مقاله بررسی این است که آیا COVID-19 (SARS-CoV-2) آینده مقررات را از طریق شناسایی و بحث در مورد نقاط عطف نظارتی قابل توجه به دست آمده در طول دوره همه گیر COVID-19 (تا امروز) و تجزیه و تحلیل انتقادی مقررات تغییر داده است. از آن دسته از نامزدهای موفق واکسن که در زمان نگارش این مقاله مجاز شده اند، در حالی که سوال نهایی را مطرح می کنند. آیا کووید-19 انقلابی در آینده تنظیم مقررات توسعه و مجوز دارو ایجاد کرده است یا ما به سادگی به یک بیماری همه گیر جهانی بی سابقه پاسخ می دهیم؟